Этапы получения
регистрационного
удостоверения
Этапы получения
регистрационного удостоверения
Сопровождаем Вас на всех этапах взаимодействия с регуляторами
Тщательная проверка протоколов всех типов испытаний и их корректировка при необходимости
Организация и сопровождение работ по токсикологическим исследованиям, техническим и клиническим испытаниям, испытаниям ЭМС
Формирование и подача регистрационного досье медицинских изделий в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Приведение технической и эксплуатационной документации в соответствии с действующими требованиями законодательства РФ
Определение вида и кода ОКПД2 медицинского изделия согласно номенклатурной классификации медицинских изделий
Подготовка и согласование заявки для государственной регистрации с указание полного состава медицинского изделия
Сопровождение в подготовке документов для получения уведомлений на ввоз зарубежных медицинских изделий
Анализ информации о вашем медицинском изделии и выставление коммерческого предложения с этапами и сроками работ в зависимости от класса риска
Консультирование по составу и подготовке документов для регистрации медицинских изделий
Сопровождение в переводе и нотариальном заверении документации необходимой для регистрационного досье медицинских изделий